Finerenone ed esiti cardiovascolari nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2
Lo studio FIDELIO-DKD ( Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in Diabetic Kidney Disease ) ha valutato l'effetto dell'antagonista del recettore mineralcorticoide selettivo non-steroideo Finerenone sugli esiti renali e cardiovascolari in pazienti con malattia renale cronica e diabete mellito di tipo 2 con blocco del sistema renina-angiotensina ottimizzato.
Rispetto al placebo, Finerenone ha ridotto gli esiti compositi renali e cardiovascolari.
E' stato riportato l'effetto del Finerenone sugli esiti cardiovascolari individuali e nei pazienti con e senza storia di malattia cardiovascolare ( CVD ) aterosclerotica.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha incluso pazienti con diabete di tipo 2 e rapporto albumina / creatinina urinarie da 30 a 5.000 mg/g e una velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] da maggiore o uguale a 25 a inferiore a 75 ml al minuto per 1.73 m2, trattati con blocco ottimizzato del sistema renina-angiotensina.
Sono stati esclusi i pazienti con una storia di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Finerenone o placebo.
L'esito cardiovascolare composito ha incluso il tempo a morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Le analisi cardiovascolari prespecificate hanno incluso analisi dei componenti di questo composito ed esiti in base alla storia di malattia cardiovascolare al basale.
Tra il 2015 e il 2018, 13.911 pazienti sono stati sottoposti a screening e 5.674 sono stati randomizzati; il 45.9% dei pazienti aveva malattia cardiovascolare al basale.
Durante un follow-up mediano di 2.6 anni, il Finerenone ha ridotto il rischio di esito cardiovascolare composito rispetto al placebo ( hazard ratio, HR=0.86; P=0.034 ), senza interazioni significative tra pazienti con e senza malattia cardiovascolare ( HR=0.85 in pazienti con una storia di malattia CVD; HR=0.86 in pazienti senza storia di malattia CVD; P per interazione, 0.85 ).
L'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ( TRAE ) è risultata simile tra i bracci di trattamento, con una bassa incidenza di interruzione permanente del trattamento correlata all'iperkaliemia ( 2.3% con Finerenone vs 0.8% con placebo nei pazienti con malattia CVD e 2.2% con Finerenone vs 1.0% con placebo nei pazienti senza malattia CVD ).
Tra i pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2, Finerenone ha ridotto l'incidenza dell'esito cardiovascolare composito, senza evidenza di differenze nell'effetto del trattamento in base allo stato di malattia cardiovascolare preesistente. ( Xagena2021 )
Filippatos G et al, Circulation 2021; 143: 540-552
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